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(路透社) - 美国食品和药物管理局周二发布指南,详细说明柜台销售的防晒霜数据制造商需要生产以证明产品中的成分是安全有效的

该指南是旨在解决有关防晒剂中潜在新成分安全性的长期问题的最新步骤

美国人普遍依赖非处方防晒霜,这些防晒霜可以在身体的大部分区域大量使用,以防止晒伤,早衰和降低患皮肤癌的风险

美国食品和药物管理局已经对该问题进行了十多年的审查,并且一些在美国仍在审查中的成分已在欧洲使用多年

周二,FDA制定了制造商需要进行的化学和人体研究,以获得批准,在非处方防晒产品中加入新成分

其中,公司需要提供所谓的“最大使用试验”的数据,以确定该成分是否被吸收到血液中,如果是这样,在何种程度上 - 与FDA使用的所有局部应用药物相同的标准

(bit.ly/2fZ0YK3)2015年2月,美国食品和药物管理局表示,由于缺乏支持其安全性和有效性的数据,它不能批准两种新的防晒成分 - ecamsule和enzacamene

该决定在同年1月就类似的结论得出了类似的结论,涉及其他六项待批准的成分

法国化妆品生产商L'Oreal SA于2007年申请审查ecamsule,Buchanan Ingersoll于2002年代表Merck&Co Inc.寻求enzacamene的审查

默克的消费业务现在由拜耳公司所有

随着2014年11月“防晒创新法案”的通过,FDA对防晒添加剂的审查流程得到了简化.Natalie Grover在班加罗尔和华盛顿的Toni Clarke报道;由Sai Sachin Ravikumar编辑