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(路透社) - 一个小型加拿大制药商处于测试技术的最后阶段,旨在治疗败血症,这是一个令人惊讶的常见病症,杀死拳击传奇人物Muhammad Ali如果来自后期试验的数据是积极的,Spectral Medical Inc认为它可以赢得批准美国食品和药物管理局早在明年该技术已在日本和欧洲部分地区使用多年,但从未被批准在美国广泛使用,因为在FDA看来,它从未如此在足够大的试验中进行测试以证明其有效性和安全性脓毒症源于希腊语中的腐败,当免疫系统进入过载以对抗感染或细菌毒素时,就会发生癫痫发作,引发一系列可能导致多器官衰竭的生理变化

美国住院的主要原因,可能是由于简单的切割,常规手术或与慢性病有关的感染 - 帕金森,阿里,阿里根据脓毒症联盟的说法,脓毒症使美国医疗保健系统每年花费大约200亿美元,这是一家位于圣地亚哥的患者倡导组织婴儿,老年人和免疫系统较弱的人群风险最大在极端情况下,血压可导致危及生命的感染性休克这是Spectral的用武之地多伦多公司拥有北美对日本开发的系统的权利,Toray Industries Inc旨在通过使用抗生素来解毒,以恢复血压和纠正器官功能障碍

血液一旦患者血液被提取出来,就会通过一个柱子去除一种被称为内毒素的毒素,这被认为是脓毒症的主要诱因

该系统允许你“吸血”,清洁血液意大利肾脏专家克劳迪奥·朗科博士说,他已经使用该系统二十多年来在该领域广泛使用Ronco说他有血液,与光谱没有任何经济联系,并且仅仅获得了关于他在科学会议中嵌入的行业赞助研讨会上获得治疗经验的荣誉奖,有一次是由东丽,“即使在美国的试验不是肯定的,我将用这个对待我的病人设备,因为我们已经看到它有效,“他补充说Toray自1994年以来一直在其本土市场销售Toraymyxin系统,并且自2002年以来一直在欧洲销售该系统

该系统也被批准在加拿大使用仍然,支持使用该设备的数据Cormark证券公司分析师大卫诺瓦克上个月在一份研究报告中写道,光谱首席执行官保罗沃克告诉路透社,缺乏主要公认的临床试验证明其功效无可争议,因此在日本和意大利之外的试验未能证明其有效性受到激烈辩论公司,美国的后期美国数据预计将在9月份之前完成,同时,美国食品和药物管理局已经批准了选择医院中产品的“同情使用”

为了配合该设备,Spectral创建了一个诊断测试,可以确定患者是否具有高内毒素水平FDA于2003年通过了该测试并且已在其他地方获得批准从那时起,大约68%的阿里病患者 - 那些发生脓毒性休克的患者 - 具有高内毒素水平,沃尔说,医学博士和测试的共同发明者没有特定的FDA批准的药物用于治疗脓毒症并且有几个备受瞩目的临床失败唯一能够赢得FDA认可的药物 - 礼来公司的Xigris--在获得批准后十年,2011年被推出市场,后续临床试验显示其使用没有减少死亡率(bitly / 1OnzgpK)美国疾病控制和预防中心估计,在美国估计每年100万例脓毒症病例中,有一半导致死亡,每年都会死亡北美有350,000名患者被诊断出患有脓毒性休克即使将死亡率降低15%也足以证明每次治疗价格估计为20,000美元,Walker表示Spectral - 市值约为1.6亿美元但仅产生308美元2015年收入达到百万美元 - 希望在FDA批准的五年内占据估计30亿美元市场的一半左右,他表示,如果获得批准,Cormark,诺瓦克预计该产品的年销售额将达到8亿美元以上 Natalie Grover在班加罗尔的报道; Amrutha Penumudi补充报道;由Robin Paxton和Ted Kerr编辑